政策資訊

發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》更新時(shí)間：2022-08-16 15:14:27

為指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)申辦者規(guī)范開展臨床試驗(yàn)期間方案變更相關(guān)工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年6月23日

相關(guān)附件

序號	附件名稱
1	藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行).pdf

上一篇：關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告
下一篇：發(fā)布《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

欧美成人精品三级网站,成人黄色毛片,成人免费一级毛片在线播放视频,国产盗拍精品视频

新聞中心