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政策資訊
新版國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告 更新時(shí)間:2022-09-20 09:47:00

  為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》,加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

  一、 自2022年10月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。

  二、國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄頁(yè)面(https://caers.adrs.org.cn/adrcos/)點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng),填寫(xiě)有關(guān)信息。經(jīng)審核通過(guò)后,系統(tǒng)注冊(cè)用戶可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶,可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。

  三、注冊(cè)用戶登錄系統(tǒng)后,可以在系統(tǒng)的“歡迎使用”頁(yè)面查看《系統(tǒng)用戶操作手冊(cè)》及《系統(tǒng)操作視頻》。

  特此通告。

  

  

  

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2022年9月19日


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