欧美成人精品三级网站,成人黄色毛片,成人免费一级毛片在线播放视频,国产盗拍精品视频

歡迎來到同方藥業(yè)集團(tuán)官方網(wǎng)站! TEL:010-82168699
政策資訊
單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo) 更新時(shí)間:2023-03-20 10:36:46

       為闡明當(dāng)前對(duì)單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性的科學(xué)認(rèn)識(shí),指導(dǎo)企業(yè)在完成早期研究后,更好地評(píng)估是否適合開展單臂臨床試驗(yàn)作為關(guān)鍵臨床研究,以支持后續(xù)的上市申請(qǐng),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:?jiǎn)伪叟R床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則

                                                                                                                                                                        國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年3月14日

?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(京)-非經(jīng)營(yíng)性-2023-0027
同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司 版權(quán)所有 京ICP備18025174號(hào)-1 thtfpharm,Inc