去年的“魏則西”事件，對大眾進行了一次免疫細胞治療法的普及。雖然該項技術(shù)尚不成熟，但是不能阻擋醫(yī)藥企業(yè)在這方面的布局。2017年1月10日晚，復(fù)星醫(yī)藥宣布與KP EU C.V.（以下簡稱“Kite”）成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細胞免疫療法市場。

復(fù)星醫(yī)藥公告稱，全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）與Kite簽訂《中外合作經(jīng)營合同》等，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬投資不超過等值8，000萬美元（包括但不限于投資款及股東貸款）與Kite共同設(shè)立中外合作經(jīng)營企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥凱特生物科技（中國）有限公司。新公司的注冊資本為4，000萬美元，其中：復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以等值于2，000萬美元的人民幣現(xiàn)金認繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%；Kite擬以其相關(guān)產(chǎn)品和專有技術(shù)項下的獨占商業(yè)使用權(quán)作價2，000萬美元認繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%。

新公司設(shè)立和《技術(shù)許可協(xié)議》簽署后，新公司將獲得Kite就其研發(fā)的KTE-C19（一種向自體T細胞轉(zhuǎn)導(dǎo)靶向人CD19的嵌合抗原受體用以治療B細胞淋巴瘤及白血病的細胞治療產(chǎn)品）于中國的商業(yè)化權(quán)利以及后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）授權(quán)許可的優(yōu)先選擇權(quán)；新公司將根據(jù)KTE-C19的研發(fā)進展及市場情況向Kite支付3，500萬美元的里程碑付款；新公司就后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）將支付給Kite的全部費用（包括許可費以及全部里程碑付款，不包括銷售提成）預(yù)計為14，000萬美元。

目前，首個許可的產(chǎn)品KTE-C19已由Kite Pharma， Inc.（以下簡稱“Kite Pharma”）向美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）遞交了T細胞免疫療法KTE-C19的滾動新藥申請，用于不適合自體干細胞移植的復(fù)發(fā)/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者；后續(xù)產(chǎn)品目前尚處于臨床前研發(fā)階段。

Kite Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司，主要致力于研究、開發(fā)新的癌癥免疫治療產(chǎn)品。Kite Pharma與多家科研及臨床機構(gòu)形成長期戰(zhàn)略合作，具有全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品研發(fā)能力；其主要產(chǎn)品包括表達嵌合抗原受體或T細胞受體的T細胞治療產(chǎn)品Kite Pharma于美國納斯達克證券交易所上市。

Kite Pharma在T細胞免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)處于全球領(lǐng)先，復(fù)星醫(yī)藥具有豐富的藥品制造與研發(fā)經(jīng)驗，并在腫瘤治療領(lǐng)域擁有多項在研產(chǎn)品。通過本次投資，可利用雙方資源優(yōu)勢共同打造中國領(lǐng)先的T細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)平臺，充分發(fā)揮本集團的行業(yè)經(jīng)驗及運營能力以及Kite Pharma全球領(lǐng)先的T細胞治療產(chǎn)品研發(fā)能力，共同為中國腫瘤患者提供安全、有效的T細胞免疫治療產(chǎn)品。

不過，T細胞免疫療法相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)在癌癥治療領(lǐng)域處于前沿，目前全球范圍內(nèi)T細胞免疫療法相關(guān)產(chǎn)品均尚處于臨床試驗階段，相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品均存在不確定性。