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企業(yè)動態(tài)
熱烈祝賀陜西辰濟藥業(yè)有限公司順利通過新版GMP認證 更新時間:2014-07-28 13:29:00
    2014年6月16日-6月20日,由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證中心組織的新版藥品GMP認證現(xiàn)場檢查專家組,對辰濟藥業(yè)丸劑(大蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、濃縮丸)、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液劑、糖漿劑、酊劑、酒劑、合劑(含中藥前處理及提?。┑染艂€劑型、十五條生產(chǎn)線按照新版GMP標(biāo)準進行了現(xiàn)場認證檢查。
    在檢查過程中,專家組通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料、集體提問和個別抽查等多種形式,針對公司的質(zhì)量管理體系、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等方面逐項逐條進行考核評定。期間,公司各部門人員密切配合專家組工作,調(diào)閱檔案文件、回答問題、積極整改,圓滿完成了各項工作內(nèi)容。經(jīng)過為期五天的詳盡檢查,辰濟藥業(yè)順利通過現(xiàn)場檢查驗收。



 

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